齐鲁制药：以家国情怀挺起医药产业脊梁

　　“有(yǒu)国有厂才有我们幸福的家”，齐鲁制药用一步(yībù)一印积淀“满分作文”

　　以家国情怀挺起(tǐngqǐ)医药产业脊梁

　　6月4日至6月6日，中国(zhōngguó)医药新闻信息协会组织发起的“国产药高质量发展(fāzhǎn)(fāzhǎn)调研行”系列活动，首站抵达山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发(yánfā)、生产一线，“沉浸式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面的生动(shēngdòng)实践，解码中国医药高质量发展的创新密码。

　　“有国有厂才有家”“齐鲁的文化核心是始终心怀国家，与国家需求、老百姓需求同频(tóngpín)共振。”“凡事多想想(xiǎngxiǎng)国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药展厅，字字撼动心灵，“调研团”中时不时(shíbùshí)发出感慨，“这是一家将家国(jiāngjiāguó)情怀(qínghuái)融入血脉、用创新温度温暖生命的药企。”

　　一瓶瓶贴着中文(zhōngwén)标签的药品在(zài)大洋彼岸顷刻“售罄”，为何让人眼眶发热？

　　一款款(kuǎnkuǎn)全球首创、国内首个的新药获批，成为患者生(shēng)命的希望，为何让人心生敬佩？

　　一次次产业扶困、一轮轮救灾助学、一次次医疗下乡的公益(gōngyì)星火，为何(wèihé)让人肃然起敬？

　　结束调研的(de)第一天，恰好是高考首日，语文作文题目成为各界关注的焦点。此时，这些萦绕在记者(jìzhě)心头(xīntóu)的问题，似乎找到了答案——是家国情怀(qínghuái)，是无论时代如何奔涌，千帆如何竞逐，一直灼灼如初的“家国情怀”！

　　如果让齐鲁制药书写(shūxiě)这篇高考作文题目，那么必然(bìrán)是“满分作文”。

　　“他想要给孩子们(men)唱上一段，可是心里直翻腾，开不了口”——40多年前，在破旧的(de)厂房，一群攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人，用坚毅和笃定书写让民族(mínzú)医药“站起来”的宣言！

　　站在充满科技感(gǎn)、智能感、未来感的展厅，谁能想到，在时间轴线的开端，是一个长期处于严重亏损状态、面临生死存亡的小厂(xiǎochǎng)。

　　20世纪80年代，当时的齐鲁(qílǔ)制药是一家兽用生物制品厂。在(zài)那个年代，中国医药产业正经历“缺医少药(quēyīshǎoyào)”的阵痛，百姓需要(xūyào)药，但市场难寻药，时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛，果断作出历史性决定——从兽用药向人用药转型。

　　没有(méiyǒu)充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品，如何“活下去”？“勒紧裤腰带做(zuò)研发”“挣了钱先去搞研发”，“向科技要生产力”是齐鲁制药寻找(xúnzhǎo)到的摆脱困境的出路。

　　为了(wèile)学到一项关键技术，李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂车间当学徒，在洗澡堂一住就是十几天；为了能够见到一家大药厂的(de)负责人，一次次上门，一次次吃闭门羹……他们的执着(zhízhuó)，他们的不气馁，慢慢赢得了同行的尊重(zūnzhòng)。

　　1982年(nián)，齐鲁制药成为济南市(jǐnánshì)第一个有药品研发机构的企业，成功研制出新产品氨苄(ānbiàn)青霉素钠，被批准为定点生产企业；1987年，成功开发国家二类抗癌新药卡(kǎ)铂，填补国内空白，在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市，让这家濒临倒闭的小厂(xiǎochǎng)“站了起来”。

　　当(dāng)“活下去”的生存考题已经答卷，是不是就可以停留在“小富即安”的舒适圈？在齐鲁制药的心中(xīnzhōng)始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药(yīyào)“站起来”“站得稳”？

　　1993年，产值刚刚过(guò)亿，齐鲁(qílǔ)制药斥资上千万元从意大利进口3台冻干机，实现生产设施的(de)首次转型升级；1995年，与世界领先(shìjièlǐngxiān)的意大利头孢菌素生产企业合资建厂，学习先进管理经验，质量管理体系逐步与国际接轨，并立志要成为头孢菌素的领导者。

　　沿着创新驱动的路子(lùzi)埋头向前，科研投入不断加大(jiādà)，科研设备与人才队伍不断升级(shēngjí)，逐渐实现规模的快速扩张，建成(jiànchéng)以山东为中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地，建成中美联动六大研发中心，在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经退行性疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球(quánqiú)新”“全球好”药物。

　　技术人员紧锣密鼓地协作(xiézuò)推进药物研发

　　打造全球研发体系，走在世界医药科研领域前沿，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线。荣获国家科技进步奖二等奖7项，208个(gè)产品进入国家医保目录，75个大小分子药物国内首家或独家上市，一致性评价过(guò)(guò)评数(píngshù)、首家过评数、国家集采中标数量行业(hángyè)“三领跑”。

　　从(cóng)年产值不足(bùzú)百万，到位列中国医药工业百强榜第三位，始终以“让老百姓用得上、用得起国产优质好药(hǎoyào)”为使命，致力于“把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”，用产业报国、用实业报国……这(zhè)不是口号，是将企业的生命线编织进国家需求的经纬(jīngwěi)，是最深沉的“家国情怀”。

　　“假如我是一只鸟，我也(yě)应该(yīnggāi)用嘶哑的喉咙歌唱”——40多年间，凌晨灯火通明的实验室记得，千次万次失败又重来的研究数据记得，是齐鲁制药人死(rénsǐ)磕创新让民族医药“挺起来”的长歌！

　　同样的GMP车间(chējiān)、同样的质量体系，同一工艺、同一标准，在美国独家首仿上市，打破国内(guónèi)国外“双垄断”……这是齐鲁制药的一款明星级抗癌药物吉非替尼片(tìnípiàn)。

　　2016年12月，历经7年研发(yánfā)，吉非替尼片国内首仿上市，迫使原研药品价格降幅达90%，点亮千万肿瘤患者生命的(de)希望。齐鲁制药配合(pèihé)“4+7”国家带量集中(jízhōng)采购(cǎigòu)政策，将药品价格降至25.7元/片，切实提升药品临床使用的可及性，大幅节省国家医保基金的支出。

　　不仅(bùjǐn)让国内患者“吃得起”，更让世界“看得起”。凭借独家首仿的优势，以及与国际(guójì)同等的企业技术水平、质量体系，2023年5月，吉非替尼片获美国FDA批准上市，在美上市后销售价格远高于国内。这瓶(zhèpíng)飞越(fēiyuè)太平洋的药片，成为齐鲁制药递给世界的“实力(shílì)名片”。

　　40多年(nián)间，齐鲁(qílǔ)制药不断升级创新战略，不断深耕创新药领域，重磅新药接连上市。2023年6月和2024年9月，国家1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液分别获批(huòpī)上市。从实验室(shíyànshì)到患者手中，两款新药走过了10年和7年的漫长征程(zhēngchéng)，分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

　　技术人员观测细胞(xìbāo)发育情况

　　近年来，生物医药迅速发展，成为热门赛道，生物药为疾病治疗带来更多的突破性进展。早在20世纪90年代中期，齐鲁制药就开始涉足基因工程药物的研发(yánfā)，目前已有14款生物药国内获批上市，其中安可达、瑞白、巨和粒、新瑞白市场占有率(shìchǎngzhànyǒulǜ)均为全国第一。雷珠(léizhū)单抗(dānkàng)注射液实现中欧(zhōngōu)双报、中欧双批，2024年初接连获得欧盟(ōuméng)和英国批准，是首个成功“出海”的国产眼科生物药，紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似(lèisì)药，为眼底病患者提供(tígōng)治疗新选择。目前，20余项在研生物药处于不同研发阶段，涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿(qiányán)领域。

　　一丝不苟的研发团队(tuánduì)

　　面对多元化临床未满足需求(xūqiú)，齐鲁制药(zhìyào)在高技术、高壁垒的复杂制剂领域持续发力，目前已(yǐ)累计获批上市复杂制剂30余项，其中10余项为国内首家或独家获批上市，涵盖口溶膜、微球(wēiqiú)、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性，重构创新药开发路径，满足多元化临床需求，延长药物生命周期(shēngmìngzhōuqī)。

　　真正的歌唱，从来不在音色是否(shìfǒu)嘹亮，而在于是否敢用坚毅的羽翼划破长空(chángkōng)……亦如每一款(měiyīkuǎn)新药的研发，如同攀登科研高峰(gāofēng)，每一次临床试验都是一处营地(yíngdì)，每一组有效数据都是一个海拔碑，日复日、年复年，齐鲁制药坚定擎着民族医药的旗帜，翻过一座又一座“不可能”的山脊，终将抵达“世界之巅”。

　　“让老百姓用得上、用得起优质国产好药，把(bǎ)中国人的(de)(de)药瓶子紧紧攥在自己手里”——40多年(duōnián)后的今天，从0到有，从有到多，齐鲁制药人谱写出自己的诗篇，昂首拥抱“成为有全球影响力的世界级制药企业”的愿景，因为民族医药实打实“强起来”了！

　　“全中文包装，真是(shì)(zhēnshì)国药之光！”2023年5月，美国一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩激动，“顺铂在美国短缺很长时间了(le)，很多患者被迫停药。昨天科室终于收到一批，仔细一看，竟然是咱老家齐鲁制药生产(shēngchǎn)的。”

　　在美国(měiguó)医疗机构，作为医生的他早已习惯清一色的英文药品。可当熟悉的汉字出现(chūxiàn)时，那一刻的惊喜(jīngxǐ)，不亚于“他乡遇故知”。2023年3月，美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件，询问是否可以在满足中国市场(shìchǎng)的前提下对美提供顺铂注射液(zhùshèyè)，以缓解危及美国癌症患者生命的药物短缺问题。

　　“生命至上”的内涵超越国界！齐鲁制药快速(kuàisù)组织生产(shēngchǎn)、质量、市场等部门缜密评估决策，昼夜奋战完成文件和资料的筹备(chóubèi)与翻译工作(gōngzuò)，并同步梳理生产供应计划。FDA随即启动(qǐdòng)快速程序，将常规2年以上的药品审批时间压缩至不足2个月，特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时出口美国。

　　第一批、第二批、第三批……一批批(yīpīpī)印着汉字的(de)药品走出国门、漂洋过海。顺铂注射液出口美国是中国药企首次以国内市场在售产品对美国进行短缺药供应，且在FDA免于现场检查的情况下，按照中国标准特许进口(jìnkǒu)，这在国内从未有过，在全球也(yě)极为少见。

　　这对FDA而言是一次“破例(pòlì)”，而齐鲁制药用实力证明，这份信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面、全过程、持续改进(gǎijìn)”的(de)质量管理理念(lǐniàn)，建立与国际全面接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证(rènzhèng)的企业，并通过澳大利亚、日本、世界卫生组织等高端质量标准(zhìliàngbiāozhǔn)认证。

　　截至2024年底，齐鲁制药接受欧盟和美国官方检查(jiǎnchá)113次，人药制剂(yàozhìjì)22个(gè)车间生产线(shēngchǎnxiàn)通过FDA认证。2024年全年接受国内外官方检查79次，齐鲁质量管理获得国外权威机构的(de)高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场，以及11个无菌原料药在世界(shìjiè)市场占有率领先。

　　齐鲁(qílǔ)制药采用“共线”生产，实现同一产品线既能(néng)供应国内市场，也能承担国际市场订单(dìngdān)生产任务。这就(jiù)意味着，齐鲁制药的药品，是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的，国内患者与国外患者一样，享受国际一流的药品品质。

　　作为行业龙头企业，齐鲁(qílǔ)制药积极响应国家药品集中采购的号召。在过去10批国家集采中，中标产品达100个品种，目前都是临床(línchuáng)需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国老百姓的承诺，通过大幅(dàfú)降价让利于民，让老百姓用得(dé)上用得起国产好药，同时也极大减轻国家医保基金(jījīn)负担。

　　在专注创新与品质的同时，齐鲁制药积极践行社会(shèhuì)责任，坚持发展成果与社会共享(gòngxiǎng)，在济困、扶老、救孤、恤(xù)病、助残、救灾、助医、助学等多个(duōgè)领域开展慈善公益活动，用心关爱特殊群体，尽己所能向社会传递爱与温暖，累计捐赠金额超过4.2亿元。

　　从一家濒临倒闭的小厂(xiǎochǎng)，到(dào)如今成为民族医药产业的中流砥柱，齐鲁制药40余载(yúzài)的栉风沐雨，每一步都浸透着“家国”二字的重若千钧。

　　与国家同频共振，与生命健康共进。在生物医药的(de)赛道上，齐鲁(qílǔ)制药依然保持着初创时的锐气，依然保持攀登时的坚韧。因为真正的脊梁，不仅要经得住(jīngdézhù)风雨，更要托(tuō)得起未来——做有全球影响力的世界级制药企业，为人民(rénmín)生命健康保驾护航，为健康中国建设奋力担当！ （济南日报·爱济南记者：卢虹）